デング熱 IgG/IgM 迅速検査キット

デング熱 IgG/IgM 迅速検査キット

仕様と性能

このテストについて

本製品は、ヒト全血・血清・血漿検体中のデング熱IgG/IgM抗体のin vitro定性検出に使用され、補助的な

デングウイルス感染症の診断およびスクリーニング。デング熱はデングウイルス（4つの血清型、DENV-1～4に分類される）によって引き起こされる。これは、ネッタイシマカおよびアシナガシマカによって媒介される急性感染症であり、熱帯および亜熱帯地域でより多く見られる。 臨床型は、デング熱、デング出血熱、デングショック症候群の3つに分類される。本製品の使用方法は、使い捨てのプラスチックストローを用いて、指先からの血液1滴、または血清、血漿、全血をサンプルウェルに垂直に滴下し、その後、サンプル希釈液を2滴滴下して計時を開始するだけでよい。 10分後に結果を読み取り、結果は30分以内に有効です。.

素早く、使いやすい

陽性：検出領域（G）（M）および対照領域（C）の両方に赤いバンドが現れた。この結果から、検体にはデングウイルスIgG抗体およびIgM抗体が含まれていることが示された。赤いバンドが2本のみ現れた場合、1本は検出領域（G）または（M）に、もう1本は対照領域（C）に現れる。この結果から、検体にはデングウイルスのIgG抗体またはIgM抗体のいずれかのみが含まれていることが示された。.

陰性：検出領域（G）（M）に赤色のバンドは見られないが、対照領域（C）に赤色のバンドが現れている。この結果から、検体からはデングウイルスに対するIgGおよびIgM抗体は検出されなかったことが示された。.

無効：検出領域（G）に赤い帯があるかどうかにかかわらず、対照領域（C）に赤い帯が見られない場合、その検査カードは無効と判定され、再検査を行うことを推奨します。.

注：薄暗い場所では結果を判断しないでください。医療に関する決定を行う際は、事前に医療従事者に相談することをお勧めします。.

運用上の提案

1. 本製品は体外定性診断専用です。有効期限内にご使用ください。.

2. ご使用前に取扱説明書をよくお読みいただき、キットの指示に厳密に従って操作してください。.

3.本製品は使い捨てです。アルミ箔の袋に破損が見られる場合は、使用しないでください。 すべてのサンプルおよび使用済みの製品は、感染性物質として取り扱ってください。廃棄物の安全な処分、感染性廃棄物の安全な処分に関する現地の国家規制に従って処理を行ってください。取り扱いには十分ご注意ください。.

4. 冷蔵保存されている試験試薬を使用する場合は、試験の前に冷蔵庫から取り出し、開封して使用する前に室温に戻しておくことをお勧めします。そうしないと、試験結果に影響が出る恐れがあります。.

5. このキットには動物由来の材料が含まれており、感染のリスクがあるため、テストパッドへの直接的な接触は避けてください。.

6. 本製品は視覚的な判定を目的としているため、正確な結果を得るために、薄暗い場所での判定は行わないでください。.

7. 未知の薬剤による干渉や操作上の技術的な理由がある場合、結果は誤ったものとなります。結果に疑義がある場合は、再検査を行ってください。.

8. アルミ箔の袋の中には乾燥剤が入っていますが、これを口に入れてはいけません。また、検体希釈液も口に入れてはいけません。.

9. 検体の輸送は、現地のバイオセーフティに関する規制に準拠しなければならない。.

オペレーション・フロー