モンキーポックスウイルス抗原迅速検査キット

仕様と性能

操作手順

このテストについて

本製品は、感染時のモンキーポックスウイルス抗原の定性検出に使用されます。モンキーポックスは、モンキーポックスウイルスによって引き起こされる感染症であり、アフリカで多く見られます。モンキーポックス感染の一般的な症状には、発熱、頭痛、筋肉痛、倦怠感、リンパ節の腫れ、発疹や病変などがあります。 本製品の使用方法は、発疹の滲出液、鼻腔スワブ、または口腔咽頭スワブを採取し、検体希釈液と混合した後、検体投入孔に3滴垂らすだけです。結果は10分で判明し、30分以内であれば有効です。.

素早く、使いやすい

陽性：品質管理領域（C）および検査領域（T）にそれぞれ色のついたバンドが現れている場合、検体にモンキーポックスウイルスの抗原が含まれていることを示しています。.

注：検査領域（T）の色の帯は、色合いが異なる場合があります。.

ただし、指定された観察期間内においては、着色帯の色が濃いか薄いかに関わらず、たとえごくかすかな着色帯しか確認できなくても、陽性と判定すべきです。モンキーポックスウイルス感染が疑われる場合は、直ちに報告し、規定に従って医療機関を受診してください。.

陰性：品質管理領域（C）に色のついたバンドが1本のみ現れ、検査領域（T）には色のついたバンドが現れていません。陰性の結果は、検体からモンキーポックスウイルスの抗原が検出されなかったことを示しています。.

注：検査結果が陰性であっても、感染の可能性を完全に排除できるわけではありません。地域の感染症予防・対策方針に従って、その後の対応を行ってください。必要に応じて、病院でさらに詳しい検査を受けることをお勧めします。.

無効：品質管理領域（C）に色帯が現れない場合、その結果は無効とみなされます。.

注：不適切な操作や、使用期限を過ぎた試薬の劣化などが原因で、誤った結果が出る場合があります。いずれの場合も、再検査を行ってください。.

運用上の提案

1. ご使用前に取扱説明書をよくお読みいただき、キットの説明書に厳密に従って試験操作を行ってください。.

2. 作業中は、手袋の着用など、安全対策に十分注意してください。.

3. 本製品は1回限りの使用を目的とした体外診断用医薬品です。再使用はしないでください。.

4. アルミ箔の袋に破損が見られる場合は、使用しないでください。アルミ箔の袋を開封したら、できるだけ早くテストパッドを使用してください。.

5. 温度は試験結果に大きな影響を与えます。試験は室温で行う必要があります。.

6. 異なるロットのテストカードとサンプル希釈液を混ぜないでください。.

7. この試薬には病原体は含まれていませんが、試薬、綿棒、抽出チューブ、および検査後の検体などの廃棄物は、潜在的な感染性物質として扱わなければならず、関連規制に従って適切に処理する必要があります。.

オペレーション・フロー