Kit de prueba rápida del HBsAg

Especificaciones y rendimiento

Proceso operativo

Acerca de esta prueba

Este producto está indicado para el diagnóstico complementario de la infección por el virus de la hepatitis B. La hepatitis B es una enfermedad infecciosa de ámbito mundial causada por el virus de la hepatitis B (VHB), que se transmite principalmente a través de la sangre, de madre a hijo y por contacto sexual. El antígeno de superficie de la hepatitis B es la proteína de la envoltura del virus de la hepatitis B, que aparece en la sangre cuando hay infección por este virus y constituye el principal indicador de dicha infección. La detección del antígeno de superficie de la hepatitis B es uno de los principales métodos de diagnóstico de esta enfermedad.El producto solo requiere tres gotas de plasma humano o líquido cefalorraquídeo (aproximadamente 75 µl) y dos gotas de sangre total humana (sangre de la yema del dedo o sangre venosa) (aproximadamente 50 µl). Los resultados se observan en 10 minutos y son válidos en un plazo de 30 minutos.

Rápido y fácil de usar

Resultado positivo: Aparecen bandas rojas tanto en la zona de prueba (T) como en la zona de control (C). Los resultados indican que la muestra contiene HBsAg.

Negativo: No aparece ninguna banda roja en la zona de prueba (T), y aparece una banda roja en la zona de control (C). No se detecta HBsAg en la muestra.

No válido: si no aparece ninguna banda roja en la zona de control (C), independientemente de si hay una banda roja en la zona de prueba (T), la tira reactiva se considerará no válida y se recomienda repetir la prueba.

Sugerencias de funcionamiento

1. Este producto es un producto de diagnóstico in vitro de un solo uso; utilícelo dentro del plazo de validez.

2. Lea atentamente el manual de instrucciones antes de utilizar el producto; el personal encargado de la inspección debe haber recibido formación profesional para su manejo, y la prueba debe realizarse siguiendo estrictamente las instrucciones del kit.

3. Si observas que el envase de papel de aluminio está dañado, no lo utilices. Úsalo lo antes posible tras abrirlo. No realices experimentos en entornos con temperaturas o humedad excesivamente altas, ni en ambientes excesivamente secos. El kit de almacenamiento a baja temperatura debe dejarse a temperatura ambiente antes de abrirlo para evitar que absorba humedad.

4. El análisis de la muestra debe realizarse en un entorno específico, y la muestra de sangre con la que se entre en contacto durante el análisis debe manipularse de acuerdo con los procedimientos de inspección del laboratorio de enfermedades infecciosas.

5. Las infecciones agudas o crónicas por el VHB deben notificarse oportunamente al Centro para el Control de Enfermedades (CDC) local, de conformidad con la Ley y la normativa local sobre prevención y control de enfermedades infecciosas, y debe indicarse si se trata de hepatitis B aguda o crónica.

6. La muestra de ensayo debe evitarse someterla a ciclos repetidos de congelación y descongelación, y no debe utilizarse para el ensayo ninguna muestra que presente contaminación bacteriana, a fin de no afectar al resultado del ensayo. Las muestras almacenadas a bajas temperaturas deben equilibrarse a temperatura ambiente antes de su uso.

7. Debe mantenerse limpio, y los contaminantes deben tratarse como residuos. El tratamiento de los residuos se lleva a cabo de acuerdo con la normativa local sobre la eliminación segura de residuos y de residuos infecciosos. Se ruega manipularlos con cuidado.

Flujo operativo